新闻动态

【CMDE】关于征集参与《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册审查指导原则》等7项指导原则和审评要点制修订工作的相关企业及单位信息的通知

2026-01-21

【河北药监】关于印发《关于支持创新药械高质量发展若干措施》的通知

2026-01-20

【国家药监局政务服务门户】常见问题咨询——生产日期、生产地址、研发场地

2026-01-19

【CMDE】FDA eSTAR系统概述

2026-01-19

【广东药监】关于印发新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施方案的通知

2026-01-19

【CMDE】关于征集参与《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则》制定工作的相关企业及单位信息的通知

2026-01-16

【CMDE】关于举办第六十期“器审云课堂”线下辅导班的通知+关于征集参与《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等8项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知

2026-01-15

【天津药监】关于印发《已上市第二类医疗器械产品在津注册办理前沟通指南》《已上市第二类医疗器械产品在津注册申报资料指南》的通知

2026-01-14

【CMDE】国家药监局器审中心关于发布气管插管产品注册审查指导原则（2026年修订版）的通告（2026年第1号）+国家药监局器审中心关于发布人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则的通告（2026年第2号）

2026-01-13

【国家药监】关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

2026-01-12
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