【北京药监】精准服务AI医械 解决研发注册关键问题—— 全国人工智能医疗器械注册技术审评要求培训直播回放+北京市药品监督管理局关于启用新版许可系统 办理药品、医疗器械许可证及备案凭证补发相关事项的通告

直播回放｜精准服务AI医械 解决研发注册关键问题—— 全国人工智能医疗器械注册技术审评要求培训直播回放！

2025年“全国药品安全宣传周”期间，为深入贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》部署，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心指导下,北京市药品监督管理局联合昌平区政府于9月5日举办了人工智能医疗器械注册技术审评要求专题培训班。全国的医疗器械监管部门、生产企业、科研院所、医疗机构代表参加，线上线下参会人数共计1.4万余人。

国家药监局器审中心

审评一部副部长彭亮

和临床与生物统计一部审评员王泽华

围绕人工智能医疗器械注册技术审评要求进行讲解

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我们准备了直播回放

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原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/743752967/index.html

北京市药品监督管理局关于启用新版许可系统办理药品、医疗器械许可证及备案凭证补发相关事项的通告

通告〔2025〕1号

为持续优化营商环境，进一步提升政务服务信息化水平，我局对现有市区两级药品、医疗器械相关许可证及备案凭证补发事项进行了优化调整，并将启用新版许可系统办理，现就有关事宜通告如下:

一、自2025年9月15日起，“药品、医疗器械许可证、备案凭证补发(市级)”“药品、医疗器械许可证、备案凭证补发(区级)"(详见附件)启用新版许可系统办理。上述事项的原申报入口同步关闭。

二、申请人可通过首都之窗网站(htps:/wwwbeling.govcn)或北京市药品监督管理局网站(http://i.beiing.govcn)办理上述事项。为方便企业办事、提升审批效率，鼓励采取“全程网办”的方式申报办理。

特此通告。

附件:事项对比清单

北京市药品监督管理局

2025年9月10日

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/gg17/743752604/index.html