【国家药监】公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》 《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见

国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》
《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1）《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。

　　请将修改意见和建议于2025年10月26日前反馈至电子邮箱：wys-xbs@nifdc.org.cn，邮件标题注明“UDI实施反馈意见”。

附件：1.关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）

    2.关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）

3.XX（征求意见稿）反馈意见表（模板）

国家药监局综合司

2025年9月19日

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20250925145905186.html?3jfdxVGGVXFo=1758847738807