【CMDE】关于2025年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第24号）

关于2025年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第24号）

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

　　一、轮值部门时间安排：

二、自2024年11月起，每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个，预约方式不变。按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。

咨询时间：工作日每周五下午1:30至4:30（法定节假日除外）,请申请人于下午3:00前取号。

　　咨询地点：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年10月14日

原文链接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20251015135615110.html