【国家药监】两款产品主动召回

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对一次性使用胆胰管内窥镜导管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter主动召回（境外）

因印度本地的产品标签上显示错误的生产地址，波士顿科学公司Boston Scientific Corporation正在仅对印度主动召回特定型号批次的一次性使用胆胰管内窥镜导管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter（国械注进20222060214）。召回级别为三级召回。该问题已得到充分调查和解决，预计不会造成任何伤害或不良健康后果，因为该问题不影响产品性能。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2025年10月29日

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20251029182542186.html

雅培医疗器械Abbott Medical对植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System主动召回

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因对带状线缆连接接口的过度操作可能造成系统控制器备用电池警报的问题，生产商雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System（国械注进20243120384）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2025年10月29日

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20251029182351148.html?3jfdxVGGVXFo=1761807620949