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为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点》《神经修复材料产品技术审评要点》,现予发布。
特此通告。
附件:1.软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(下载)
2.神经修复材料产品技术审评要点(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年11月11日
原文链接:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20251111154545152.html
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