【CMDE】国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则的通告（2026年第8号）
2026-03-02 13:12
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则的通告（2026年第8号）
为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年2月28日
原文链接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260228150643149.html
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