【北京药监】关于第二类、第三类医疗器械经营企业年报填报工作的通知

北京市药品监督管理局关于第二类、第三类医疗器械经营企业年报填报工作的通知

发布时间:2026年03月10日

各第二类、第三类医疗器械经营企业:

依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)相关要求，现组织我市医疗器械经营企业2025年度自查报告填写工作:

一、填报主体

依据《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)第十二条，从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当提交上一年度的自查报告。自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。

二、填报时间

2026年3月11日14:00-2026年4月30日23:59

三、填报地址

https://zwfw.yjj.beijing.gov.cn

四、填报要求

依据《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)第十二条，年报报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。

五、填报操作指南

图文版用户手册见附件。

六、其他要求

二三类医疗器械经营企业年报系统近期用户访问量较大，如遇到登陆或操作问题，您可以:

1.发送电子邮件至jszc2025@163.com。详细描述“办理何类事项时遇到什么问题”，注明联系方式并上传问题截图，工作人员将在1个工作日内给予答复（建议优先发送邮件，技术热线繁忙）。

2.拨打技术支持热线:4009001866。服务时间:9:00-18:00（工作日）

有关填报内容的疑问可咨询各区监管部门:

附件:二三类医疗器械经营企业企业年度自查报告_用户手册

北京市药品监督管理局

2026年3月10日

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/743940341/index.html