【湖北药监】2026年第二期医疗器械注册“小课堂”预告+湖北省医疗器械质量公告（2026年第1期）

2026年第二期医疗器械注册“小课堂”预告

各有关单位：

为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评效率，促进我省医疗器械产业高质量发展，根据《湖北省药品监督管理局关于进一步优化医疗器械注册服务工作的通告》要求，拟举办2026年第二期医疗器械注册“小课堂”咨询活动，现将有关事项预告如下：

1、参加人员：湖北省境内从事第二类、第三类医疗器械研发和生产的企业有关人员；

2、活动时间：3月27日下午14：30；

3、活动地点：省药监局二楼多功能会议室。

请有意向参加的企业于3月26日12时前通过邮件提交报名及需要咨询的问题（WORD版本），电子邮箱：hbfdamd@163.com。联系电话:省药监局医疗器械化妆品监管处:027-87111522。

附件:医疗器械注册“小课堂”报名表

    湖北省药品监督管理局    

2026年3月20日       

附件：

医疗器械注册“小课堂”报名表

原文链接：https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/202603/t20260320_5896448.shtml

湖北省医疗器械质量公告（2026年第1期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等942批次医疗器械产品开展了监督抽检。现将抽检检出的结果公告如下：

一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有938批次产品（详见附件1）。

二、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有4批次产品（详见附件2）。

三、对上述抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北省药品监督管理局已要求被抽检单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求，对相关单位进行调查处理，督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。涉及外省企业的，已通报当地药品监管部门。

附件：1.2025年湖北省医疗器械抽验符合标准规定产品名单

      2.2025年湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

湖北省药品监督管理局

2026年3月10日

原文链接：https://mpa.hubei.gov.cn/bmdt/zlgg/ylqxzlgg/202603/t20260311_5889897.shtml