【CMDE】国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告（2026年第16号）
2026-05-09 15:12
国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告（2026年第16号）
为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年5月7日
原文链接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260508154726128.html
附件下载(1)：
